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6月9日,广州银诺医药集团股份有限公司向港交所递交更新后的H股发行上市申请,中信证券、中金公司601995)为联席保荐人。公司在2024年12月3日首次向港交所提交上市申请书。
银诺医药是一家聚焦代谢性疾病领域的创新药企业。招股书显示,公司未来几年的业务、财务IM电竞官方平台状况、经营业绩及前景在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽α能否获批及商业化。
建立针对代谢性疾病的候选药物管线年成立以来,银诺医药建立了针对糖尿病和其他代谢性疾病的候选药物管线。公司的管线包括正在研发用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前IM电竞官方平台阶段的候选药物。公司于今年1月在中国成功获得用于治疗2型糖尿病(T2D)的依苏帕格鲁肽α的监管批准。
依苏帕格鲁肽α是一款国产人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。银诺医药用于治疗T2D的依苏帕格鲁肽α(作为单药治疗和与二甲双胍联合使用)的BLA(生物制品许可申请)已于2023年9月获国家药监局受理。两种疗法均于今年1月获批准。公司于今年2月商业化推出用于治疗T2D的依苏帕格鲁肽α。
在生产方面,招股书显示,现阶段,银诺医药主要依赖CDMO(合同研发、生产与检测企业)支持临床供应。公司正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略,以满足其上市后的市场需求并保持续稳定供应。公司近期将继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模生产和供应。公司计划于2026年开始建设位于广州的生产设施,竣工后,新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。
从公司业绩来看,招股书显示,银诺医药的净亏损由2023年的7.33亿元减少至2024年的1.75亿元,主要由于期间公司研发开支减少约3.9亿元及行政开支减少1.71亿元。
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